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三生国健自主研发的人源化抗CD25单克隆抗体上市

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中新网10月25日电(记者李亚男)三生郭健近日宣布,唯一获准在中国上市的人源化抗CD25单克隆抗体注射液已经正式上市。该单克隆抗体药物用于预防肾移植引起的急性排斥反应,可与常规免疫抑制方案联合使用,提高移植器官的存活率和患者的生活质量。

据报道,肾移植作为晚期慢性肾功能衰竭患者最理想的肾脏替代疗法,在世界范围内得到迅速推广。然而,肾移植受者的长期存活率并不高。移植物的长期存活率低,主要原因有二:一是心脑血管疾病、感染和肿瘤;另一种是由非特异性间质纤维化、肾小管萎缩、慢性排斥和急性排斥引起的。

研究表明,大多数急性排斥反应发生在移植后的前3个月。器官移植后一年内的急性排斥反应是肾移植受者长期存活的关键预测因素。移植后一年内无氩氦刀的移植半衰期是氩氦刀患者的两倍。选择合理的免疫抑制方案可以大大提高肾移植受者的长期存活率,减少长期应用免疫抑制剂的毒副作用。临床应用表明,抗体诱导治疗可减少急性排斥反应,术后早期急性排斥反应的发生率可降低30%-40%。

中国人体器官捐献与移植委员会委员、中国器官移植发展特别工作委员会委员、华中科技大学同济医院器官移植研究所的陈中华教授说,器官移植被认为是21世纪最伟大的医学成就之一,是挽救和延长生命的一种特殊方式。人源化免疫抑制剂的国产化填补了国内生物医学领域的诸多空白,不仅为患者提供了更好的治疗选择,也满足了我国器官移植发展的需要。它不仅提高了器官移植后免疫制剂的药物利用率,提高了长期存活率,也为大多数移植患者宝贵的器官来源提供了有力保障。

中国医学会器官移植分会委员、上海医学会器官移植分会主席、复旦大学附属中山医院副院长朱同育教授表示,免疫抑制药物的使用和手术技术的改进使肾移植成为一项常规手术。自2000年以来,免疫抑制剂进入了一个新的时代,使患者具有更精确的免疫抑制效果,受益更多。

据报道,健尼帕可特异性作用于活化的T细胞白细胞介素-2受体α链,通过与白细胞介素-2受体的竞争性结合,拮抗白细胞介素-2介导的T细胞增殖及其受体结合,并可下调活化的T细胞表面白细胞介素-2受体的表达,抑制白细胞介素-2诱导的T细胞增殖,从而抑制抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC),选择性破坏活化的淋巴细胞而不活化,从而发挥免疫抑制作用。